ISO9000族标准介绍

　
质量是一组固有特性满足要求的程度。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动。因目标不同，质量管理包括以下几方面活动：
1、质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量计划（见术语“文件”）是质量策划的一部分，质量策划是作为质量管理组成部分的活动。
2、质量控制：致力于满足质量要求。
3、质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任。
4、质量改进：致力于增强满足质量要求的能力。
质量管理体系，是为实现质量管理的方针目标，有效开展各项质量管理活动而建立的管理体系。

（一）质量管理体系标准的产生和发展
ISO9000族质量管理体系国际标准，是运用目前先进的管理理念，以简明标准的形式推出的实用管理模式，是当代世界质量管理领域的成功经验的总结。
世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系，国际标准化组织（ISO）1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会，1986-87年，ISO发布了ISO9000系列标准，它包括6项标准：ISO8402《质量---术语》标准，ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》，ISO9001《质量体系---设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，ISO9002《质量体系---生产和安装的质量保证模式》，ISO9003《质量体系---最终检验和试验的质量保证模式》，ISO9004《质量管理和质量体系要素---指南》。目前，已经有150多个国家和地区将ISO9000标准等同采用为国家标准。
ISO质量管理和质量保证技术委员会1990提出《90年代国际质量标准的实施策略》（国际通称《2000年展望》），第一阶段进行了局部的有限修改，完成1994版ISO9000族标准，第二阶段在总体结构和技术内容方面进行全新修改，于2000年12月15日正式发布2000版ISO9000族标准。我国已将此标准等同转化为国家标准2000版GB/T19000族标准。

（二）2000版ISO9000族标准的基本内容
——ISO9000：《质量管理体系基础和术语》；
——ISO9001：《质量管理体系要求》，用以证明组织有能力提供满足顾客要求和适用法规要求的产品，目的是增进顾客满意；
——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，考虑质量管理体系有效性和效率两方面的指南，目的是促进组织业绩改进和顾客及其他相关方满意；
——ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》。

（三）质量管理原则和质量管理体系基础
1、质量管理原则
在ISO9000族标准中，确认八项质量管理原则，最高管理者可运用这些原则，领导组织改进业绩。这八项质量管理原则是：
（1）以顾客为关注焦点，
（2）领导作用，
（3）全员参与，
（4）过程方法，
（5）管理的系统方法，
（6）持续改进，
（7）基于事实的决策方法，
（8）与供方互利的原则。
这八项质量管理原则形成ISO9000族质量管理体系标准的基础。
2、质量管理体系基础
2000版ISO9000《质量管理体系基础和术语》第二章阐述了质量管理体系基础。质量管理体系基础有2个方面，一方面是以8项质量管理原则为基本理论而给出的，另一方面质量管理体系基础给出了制定ISO9001和ISO9004标准的总原则。
质量管理体系基础以下包括12项：
（1） 质量管理体系理论，
（2） 质量管理体系要求和产品要求，
（3） 质量管理体系方法，
（4） 过程方法，
（5） 质量方针和质量目标，
（6） 最高管理者在质量管理体系中的作用，
（7） 文件，
（8） 质量管理体系评价，
（9） 持续改进，
（10） 统计技术的作用，
（11） 质量管理体系与其他管理体系的关注点，
（12） 质量管理体系与优秀模式之间的关系。
在此应特别提到其中的过程方法。过程，是指使用资源将输入转化为输出的活动或一组织活动。为使组织有效运作，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。ISO9000族标准鼓励采用过程方法管理组织。以过程为基础的质量管理体系模式（见图1）表明了过程之间的联系，运用PDCA循环---策划（PLAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、改进（APROVE）---方法，实现组织质量管理体系的持续改进。




（四）质量管理重要术语
在GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”中，共列出80条术语：分为有关质量、管理、组织、过程和产品、特性、合格（符合）、文件、检查、审核、测量过程质量保证等10个部分的术语，这些术语适用于GB/T19000族的所有标准。除了上面提到的质量、质量管理、质量管理体系、过程、过程方法等术语之外，在此再列举几个重要的术语。
1、产品：过程的结果。职业技能鉴定机构的产品是职业技能鉴定过程服务。
2、顾客：接受产品的组织或个人。鉴定机构的顾客是被鉴定者。
3、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
4、文件：信息及其承载媒体。而媒体的形成可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及它们的组合形式。质量计划是文件。
5、不合格：未满足要求。
6、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
7、纠正措施：为防止不合格再次发生所采取的措施。
8、预防措施：为消除潜在不合格的发生所采取的措施。
9、设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
10、适宜性：与变化了的内外部环境相适应的程度。
11、充分性：对质量活动识别和控制的程度。
12、有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。